ما هي المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية (OTC)؟

المعينات السمعية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) هي فئة جديدة من المعينات السمعية التي يمكن للمستهلكين شراؤها مباشرة، دون زيارة أخصائي صحة السمع . تهدف هذه الأجهزة إلى مساعدة البالغين الذين يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط. مثل المعينات السمعية الموصوفة طبيًا، تعمل المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية على جعل الأصوات أعلى حتى يتمكن بعض البالغين الذين يعانون من صعوبة في السمع من الاستماع والتواصل والمشاركة بشكل كامل في الأنشطة اليومية. بالإضافة إلى ذلك، يتم تنظيم أدوات السمع التي لا تحتاج إلى وصفة طبية كأجهزة طبية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

تعد المعينات السمعية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية بديلاً عن المعينات السمعية الموصوفة طبيًا، والتي لا تتوفر حاليًا إلا من متخصصي صحة السمع، مثل أخصائيي السمع وأخصائيي الأنف والأذن والحنجرة (أطباء الأذن والأنف والحنجرة) وأخصائيي المعينات السمعية. يقوم أخصائي صحة السمع بتركيب المعينة السمعية لك، ويقوم بضبط الجهاز بناءً على فقدان السمع الذي تعاني منه، ويقدم خدمات أخرى.

يمكنك الآن شراء المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية مباشرةً من المتاجر وعبر الإنترنت. يمكنك تركيبها بنفسك، وقد تتمكن من التحكم في الأجهزة وضبطها بطرق لا يستطيعها مستخدمو المعينات السمعية الطبية. قد لا تبدو بعض المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية مثل المعينات السمعية الموصوفة طبيًا على الإطلاق.

المعينات السمعية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية مخصصة للبالغين الذين يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط. وهي ليست مخصصة للأطفال أو للبالغين الذين يعانون من ضعف شديد في السمع أو صعوبة كبيرة في السمع. إذا كنت تعاني من ضعف شديد في السمع، فقد لا تتمكن المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية من تضخيم الأصوات بمستويات عالية بما يكفي لمساعدتك.

وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لوائح يجب على الشركات المصنعة للمعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية اتباعها. بشكل عام، هذه اللوائح الفيدرالية:

• تأكد من أن الأجهزة المتاحة دون وصفة طبية آمنة وفعالة للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط .
• قم بوضع معايير لملصقات العبوات لمساعدة المشترين على فهم المعينات السمعية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ومن يمكنه الاستفادة منها. تتضمن الملصقات أيضًا تحذيرات ومعلومات أخرى يجب عليك معرفتها قبل شراء المعينة السمعية أو عند استخدامها، مثل العلامات التي تشير إلى ضرورة زيارة الطبيب.

تعد منتجات تضخيم الصوت الشخصية (PSAPs) فئة أخرى من أجهزة التضخيم التي يمكنك شراؤها بدون وصفة طبية أو زيارة أخصائي الرعاية الصحية. PSAPs مخصصة للأشخاص الذين لا يعانون من فقدان السمع. إنها تعزز القدرة على سماع أصوات معينة في مواقف محددة، مثل مراقبة الطيور. في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنظم أدوات السمع التي لا تحتاج إلى وصفة طبية باعتبارها أجهزة طبية للبالغين الذين يعانون من فقدان السمع، فإن أجهزة PSAP لا يتم تنظيمها كأجهزة طبية من قبل إدارة الغذاء والدواء.

لمن تُستخدم المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية؟

المعينات السمعية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية مخصصة للبالغين (18 عامًا فما فوق) الذين يعتقدون أنهم يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط، حتى لو لم يخضعوا لفحص السمع. قد تكون مصابًا بضعف السمع الخفيف إلى المتوسط، على سبيل المثال:

• يبدو الكلام أو الأصوات الأخرى مكتومة.
• تواجه مشكلة في السمع عندما تكون في مجموعة، أو في منطقة صاخبة، أو على الهاتف، أو عندما لا تتمكن من رؤية من يتحدث.
• عليك أن تطلب من الآخرين التحدث ببطء أو وضوح أكبر، أو التحدث بصوت أعلى، أو تكرار ما قالوا.
• تقوم برفع مستوى الصوت إلى مستوى أعلى مما يفضله الآخرون عند مشاهدة التلفزيون أو الاستماع إلى الراديو أو الموسيقى.

إذا كنت تواجه مشكلة في سماع المحادثات في الأماكن الهادئة – أو لديك مشكلة في سماع الأصوات العالية، مثل السيارات أو الشاحنات، أو الأجهزة المزعجة، أو الموسيقى الصاخبة – فاستشر أخصائي صحة السمع. هذه علامات تشير إلى احتمال إصابتك بضعف شديد في السمع وأن المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية لن تعمل بشكل جيد بالنسبة لك. يمكن أن يساعدك اختصاصي صحة السمع في تحديد ما إذا كانت المعينة السمعية الموصوفة طبيًا أو أي جهاز آخر يمكن أن تساعدك على السمع بشكل أفضل.

بعض مشاكل الأذن تحتاج إلى علاج طبي. إذا كان لديك أي مما يلي، يرجى مراجعة الطبيب المرخص على الفور:

• خروج سائل أو صديد أو دم من أذنك خلال الأشهر الستة الماضية.
• ألم أو إزعاج في أذنك.
• تاريخ من زيادة شمع الأذن أو الشك في وجود شيء ما في قناة الأذن.
• نوبات الدوار (الدوخة الشديدة) مع فقدان السمع.
• فقدان السمع المفاجئ أو تفاقم فقدان السمع بسرعة .
• فقدان السمع الذي أصبح أكثر خطورة خلال الأشهر الستة الماضية.
• فقدان السمع أو الطنين (الرنين) في أذن واحدة فقط، أو اختلاف ملحوظ في مدى قدرتك على السمع في كل أذن.

لماذا تتوفر بعض المعينات السمعية بدون وصفة طبية؟

يؤثر فقدان السمع بشكل كبير على نوعية حياة عشرات الملايين من البالغين في الولايات المتحدة ويساهم في ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية. يمكن أن يؤدي فقدان السمع غير المعالج إلى العزلة، ويرتبط بحالات خطيرة مثل الاكتئاب والقلق وتدني احترام الذات والخرف وانخفاض القدرة على الحركة والسقوط. ومع ذلك، فإن واحداً فقط من بين كل أربعة بالغين ممن يمكنهم الاستفادة من المعينات السمعية قد استخدمها على الإطلاق. يعد جعل الرعاية الصحية السمعية أكثر سهولة وبأسعار معقولة من أولويات الصحة العامة، خاصة مع استمرار نمو عدد كبار السن في الولايات المتحدة.

يعمل كبار الخبراء في مجال العلوم والتكنولوجيا والرعاية الصحية السمعية مع الباحثين والمهنيين الصحيين والمستهلكين لإيجاد طرق آمنة وفعالة لتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية السمعية للبالغين. واقترحوا تغيير بعض اللوائح التي أظهرت الدراسات أنها تشكل عائقًا أمام حصول البالغين على المساعدة السمعية التي يحتاجون إليها. كما أوصوا بأن تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات ومعايير جودة لأجهزة السمع التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

وجه قانون تم إنشاؤه كجزء من قانون إعادة تفويض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2017 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى إنشاء فئة من المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية للبالغين الذين يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط. وكجزء من هذه العملية، في أكتوبر 2021، اقترحت إدارة الغذاء والدواء رسميًا قاعدة لإنشاء فئة جديدة من المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية. تسمح القاعدة النهائية ، التي تم الانتهاء منها في أغسطس 2022 ، ببيع المعينات السمعية ضمن هذه الفئة مباشرة للمستهلكين في المتاجر أو عبر الإنترنت دون إجراء فحص طبي أو تركيب من قبل اختصاصي السمع. تظل المعينات السمعية المستخدمة لعلاج فقدان السمع الشديد أو للمستخدمين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا أجهزة موصوفة طبيًا.

آخر تحديث: 04/10/2023- المصدر: nidcd.nih.gov