ما معنى الدراسات السريرية؟

ما معنى الدراسات السريرية؟ ما هي الدراسات السريرية؟ ما معنى كلمة السريرية؟ ما معنى مثبت سريريا؟ ما هو العلاج السريري؟ ما هي الخدمات السريرية؟ Clinical Studies: Information for the Public and Potential Volunteers, ما هي التجارب السريرية على المرضى؟

الدراسات السريرية: معلومات للمرضى والمتطوعين المحتملين

في هذه الصفحة: 

• ما هي الدراسة السريرية؟
• من يمكنه المشاركة في دراسة سريرية؟
• كيف يمكنني العثور على دراسات تبحث عن متطوعين؟

ما هي الدراسة السريرية؟

الدراسة السريرية هي دراسة بحثية (تسمى أحيانًا تجربة أو بروتوكول) يوافق الأشخاص على المشاركة فيها بعد تقديم الموافقة المستنيرة. وهي دراسات مصممة بعناية تهدف إلى الكشف عن طرق أفضل للوقاية من الحالات أو تشخيصها أو علاجها، أو لفهم حالات أو عمليات معينة بشكل أفضل.

أحد أكثر أنواع الدراسات السريرية شيوعًا هي التجربة السريرية، حيث يعمل الباحثون مع متطوعين لمعرفة كيفية تأثير مادة أو إجراء ما، والذي يسمى أيضًا بالتدخل، على الشخص. التدخلات هي، على سبيل المثال، الأدوية أو العلاجات أو الإجراءات أو الأجهزة الطبية أو تغييرات نمط الحياة (السلوكيات)، مثل التغييرات في النظام الغذائي أو مستوى النشاط البدني. غالبًا ما يتم تصميم التجارب السريرية لمعرفة ما إذا كان التدخل يمنع المرض أو الحالة أو يجدها أو يحسنها.

قد تقارن التجارب السريرية التدخلات التجريبية مع المنتجات أو العمليات الموجودة، أو مع منتج أو عملية تبدو مماثلة للتدخل قيد الدراسة ولكن ليس لها تأثير معروف، مثل حبوب وهمية (تسمى الدواء الوهمي). يمكن للتجارب السريرية أيضًا مقارنة طريقتين أو أكثر لتحديد أيهما أكثر أمانًا أو فعالية.

في التجارب السريرية العشوائية، لا يعرف المتطوع ولا الباحث نوع التدخل الذي يتلقاه المتطوع. وهذا يضمن عدم تأثر النتائج بأي افتراضات أو مفاهيم مسبقة حول كيفية تأثير التدخل على المتطوع.

قبل اختباره على الأشخاص أثناء التجارب السريرية، ثبت أن الدواء أو الجهاز أو أي نهج آخر تتم دراسته آمن ومفيد في المختبر (كما هو الحال في دراسات الخلايا أو الأنسجة في أنابيب الاختبار)، وفي بعض الأحيان، في الحيوانات .

نوع آخر من الدراسات السريرية هو الدراسة الرصدية. تعد الدراسات الرصدية أمرًا أساسيًا للتعرف على حدوث المرض أو الحالة وانتشارها والتشخيص لها. تعد الدراسات البحثية القائمة على السكان – والتي تعد نوعًا من الدراسات الرصدية – أمرًا بالغ الأهمية لتقدير عدد الأشخاص المتأثرين بظروف معينة والعبء الذي تفرضه تلك الظروف على المجتمع.

مثل التجارب السريرية، يجمع الباحثون معلومات عن المشاركين، بما في ذلك كيفية تأثير العلاجات أو العوامل الأخرى على المتطوعين؛ ومع ذلك، في الدراسات الرصدية، لا يلعب الباحثون دورًا في تعيين التدخلات. وبالتالي فإن الدراسات الرصدية تمكن الباحثين من الحصول على رؤى أساسية حول العوامل (التي تسمى أحيانًا المحددات) التي قد تكون مرتبطة بحالة أخرى أو نتيجة صحية. بالإضافة إلى الأدوية والعلاجات الأخرى، قد تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال، السلوكيات والعمر والجنس والظروف الصحية.

من يمكنه المشاركة في دراسة سريرية؟

تسجل الدراسات السريرية أشخاصًا – متطوعين – متشابهين بطرق معينة، اعتمادًا على غرض الدراسة. يخبر بروتوكول الدراسة من يمكنه الانضمام إلى الدراسة ويوضح الخصائص التي يجب أن يتمتع بها المتطوعين. وتسمى هذه معايير الأهلية . وقد تشمل العمر والجنس والصحة العامة وعوامل الخطر الأخرى. تشمل العديد من الدراسات متطوعين أصحاء – أشخاصًا لا يعانون من مشاكل صحية كبيرة معروفة – بالإضافة إلى أشخاص يعانون من حالات معينة أو عوامل خطر للإصابة بمرض أو مرض.

معايير الأهلية هي جزء أساسي من البحث الطبي. إنها تساعد في تحقيق نتائج يمكننا الوثوق بها. بعد معرفة هذه النتائج، يمكن أن تساعد المعلومات الباحثين في معرفة من سيستفيد من النهج الذي تتم دراسته – إذا ثبت نجاحه. على سبيل المثال، قد لا يعمل الدواء الجديد مع الأشخاص الذين لديهم نوع واحد من عوامل الخطر، أو قد يكون أفضل بالنسبة للرجال مقارنة بالنساء. تساعد معايير الأهلية أيضًا في حماية المشاركين في الدراسة. فهي تساعد على التأكد من أنه إذا كان من المحتمل أن يتعرض أحد المتطوعين للأذى بسبب شيء ما في الدراسة، فإنه لن يتعرض لهذا الخطر.

يدرس الباحثون فقط الأفراد الذين يتطوعون للمشاركة في دراستهم. يتم إبلاغ الشخص المهتم بالتطوع بمخاطر وفوائد المشاركة في الدراسة، بما في ذلك تفاصيل حول نهج الدراسة وأي اختبارات قد يتم إجراؤها. عندما يقرر شخص ما المشاركة، يقوم بالتوقيع على استمارة الموافقة. تسمى هذه العملية بالموافقة المستنيرة، وتستمر طوال فترة بقاء الشخص في الدراسة. بمعنى آخر، يمكن للمتطوع أن يغير رأيه ويترك الدراسة في أي وقت.

كيف يمكنني العثور على دراسات تبحث عن متطوعين؟

يتم إجراء معظم الأبحاث التي تمولها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) – والتي تتضمن NIDCD – في الجامعات وكليات الطب وغيرها من المؤسسات على مستوى البلاد وفي جميع أنحاء العالم. وهذا يشمل البحوث التي أجريت في المختبرات وكذلك البحوث السريرية. وبالمثل، يتم إجراء الدراسات البحثية السريرية في مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

يقدم موقع ClinicalTrials.gov ، وهو موقع تديره المعاهد الوطنية للصحة، معلومات حديثة حول الدراسات السريرية للمتطوعين المحتملين وأفراد الأسرة ومقدمي الخدمات الصحية وغيرهم. يمكنك البحث في قاعدة البيانات بأكملها أو الانتقال مباشرةً إلى قائمة الدراسات السريرية المدعومة من NIDCD .

تعتبر ResearchMatch.org  أداة أخرى لربط المتطوعين بالدراسات المناسبة. تم تطوير هذا السجل المجاني والسري جزئيًا من خلال تمويل المعاهد الوطنية للصحة. بعد التسجيل في الموقع، ستتلقى رسائل بريد إلكتروني حول أي دراسات تبدو ذات صلة، مع تعليمات حول كيفية الحصول على مزيد من المعلومات حول المشاركة.

علماء NIDCD الذين يعملون في المعاهد الوطنية للصحة في بيثيسدا بولاية ماريلاند، يقومون أيضًا بإجراء أبحاث سريرية في اضطرابات التواصل، خاصة في السمع والتوازن. هؤلاء العلماء وموظفوهم هم جزء من قسم NIDCD للأبحاث الداخلية . يتم إجراء معظم دراساتهم السريرية في المركز السريري للمعهد الوطني للصحة ، وهو أكبر مجمع في العالم مخصص للأبحاث السريرية. فيما يلي الدراسات السريرية الحالية لـ NIDCD في المعاهد الوطنية للصحة .

آخر تحديث: 27/09/2023 – المصدر: NIDCD