تطعيم ولقاح جدري القرود: 4 حالات

اللقاحات:

يمكن استخدام لقاحين للوقاية من جدري القرود:

• ^{تم ترخيص لقاح} JYNNEOS® للوقاية من الجدري وفيروس الأورثوبوكس، وأوصت به اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) لبعض الأشخاص المعرضين لخطر التعرض لعدوى فيروس الأورثوبوكس، بما في ذلك فيروس الأورثوبوكس. خلال تفشي فيروس الأورثوبوكس الحالي الذي بدأ في عام 2022، كان لقاح JYNNEOS هو اللقاح السائد المستخدم في الولايات المتحدة
• تم ترخيص لقاح ACAM2000 ^® للوقاية من الجدري وأوصت به اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين لبعض الأشخاص المعرضين لخطر التعرض لعدوى فيروس الأورثوبوكس. لم يتم استخدامه في تفشي فيروس الأورثوبوكس الحالي الذي بدأ في عام 2022.

جينيوس هو لقاح من الجيل الثالث يعتمد على فيروس أورثوبوكس حي مضعف، Modified Vaccinia click (MVA). MVA هو فيروس حي لا يتكاثر بكفاءة في البشر.

يُعرف JYNNEOS دوليًا باسم Imvamune ^® أو Imvanex ^® ؛ يتم تصنيعه بواسطة Bavarian Nordic.

وهو مرخص بالكامل في الولايات المتحدة للإعطاء تحت الجلد للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر. اعتبارًا من 1 أبريل 2024، أصبح JYNNEOS متاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة

بالإضافة إلى ذلك، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) في أغسطس 2022 للسماح باستخدام لقاح JYNNEOS:

• عن طريق الحقن داخل الجلد للوقاية من مرض mpox لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين تم تحديد أنهم معرضون لخطر كبير للإصابة بمرض mpox، و
• عن طريق الحقن تحت الجلد للوقاية من مرض mpox في الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تم تحديد أنهم معرضون لخطر كبير للإصابة بمرض mpox.

أكام2000 هو لقاح من الجيل الثاني يحتوي على فيروس الجدري الحي الذي يتكاثر بكفاءة في البشر.

يتم تصنيعه بواسطة Emergent Bio Solutions وهو مخصص للوقاية من الجدري. وقد أصبح متاحًا للاستخدام ضد mpox في تفشي المرض الحالي بموجب بروتوكول دواء جديد تجريبي ذي وصول موسع (EA-IND).وهو ما يتطلب الحصول على موافقة مستنيرة بالإضافة إلى استكمال نماذج إضافية. وتستمد الأدلة المتاحة التي تدعم استخدام لقاح الجدري للوقاية من جدري القرود من الخبرة التي اكتسبتها مع لقاح درايفاكس.^® ، اللقاح المستخدم أثناء القضاء على الجدري. كان درايفاكس لقاح الجدري من الجيل الأول الذي تصنعه مختبرات وايث. انتهى الاستخدام الروتيني لهذا اللقاح في الولايات المتحدة في عام 1972، وأعلنت جمعية الصحة العالمية القضاء على الجدري عالميًا في عام 1980. تم سحب ترخيص درايفاكس في عام 2008 ولم يتبق أي إمدادات من هذا اللقاح. على الرغم من أن الولايات المتحدة لديها إمدادات كبيرة من ACAM2000، إلا أن هذا اللقاح له آثار جانبية وموانع أكثر من JYNNEOS.

توصيات لاستخدام لقاح JYNNEOS:

• • يتم ترخيص لقاح JYNNEOS على شكل سلسلة من جرعتين يتم إعطاؤهما بفاصل 28 يومًا (4 أسابيع)
  • تم توفير JYNNEOS لأول مرة من خلال حكومة الولايات المتحدة أثناء بداية تفشي مرض mpox العالمي في عام 2022
    • أظهرت البيانات التي تم جمعها منذ تفشي المرض في عام 2022 أن JYNNEOS آمن وفعال للوقاية من mpox
    • من المعروف أن جرعتين أكثر فعالية من جرعة واحدة؛ حتى عندما حدثت العدوى بعد جرعتين من اللقاح، كانت عادةً أخف من العدوى بين الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم
  • توصي اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) بسلسلة JYNNEOS المكونة من جرعتين لعدة فئات سكانية ولمؤشرات مختلفة
    • للتطعيم المسبق للأشخاص المعرضين لخطر التعرض المهني لفيروسات الأورثوبوكس (كبديل لـ ACAM2000)
    • للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والمعرضين لخطر الإصابة بـ mpox أثناء تفشي mpox *
    • للأشخاص †  الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين يعانون من المخاطر التالية:
      • الرجال المثليون جنسياً ومزدوجي الميل الجنسي وغيرهم من الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال أو متحولين جنسياً أو أشخاص غير ثنائيين كانوا يعانون خلال الأشهر الستة الماضية من أحد الأعراض التالية:
        • تشخيص جديد لمرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي بنسبة ≥1
        • أكثر من شريك جنسي
        • ممارسة الجنس في مكان تجاري لممارسة الجنس
        • ممارسة الجنس بالتزامن مع حدث عام كبير في منطقة جغرافية يحدث فيها انتقال عدوى mpox
      • الشركاء الجنسيون للأشخاص المعرضين للمخاطر المذكورة أعلاه
      • الأشخاص الذين يتوقعون تجربة أي مما سبق
  • بالإضافة إلى ما سبق، توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بسلسلة JYNNEOS المكونة من جرعتين للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من نفس المخاطر الموضحة أعلاه.

^* تحدد السلطات الصحية العامة ما إذا كان هناك تفشي لمرض جدري القرود؛ وقد تُعتبر حالة واحدة تفشيًا لمرض جدري القرود وفقًا لتقدير السلطات الصحية العامة. وتشمل الظروف الأخرى التي قد تكون فيها الاستجابة للصحة العامة ضرورة، استمرار خطر إدخال جدري القرود إلى المجتمع بسبب نشاط المرض في منطقة جغرافية أخرى. ولا يزال تفشي جدري القرود الذي بدأ في عام 2022 مستمرًا.

^{† هذه التوصية موجودة في} جدول التطعيم للبالغين التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا أو أكثر) وجدول التطعيم للأطفال والمراهقين (للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا).

حاليًا، لا توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بالتطعيم الروتيني ضد فيروسات الأورثوبوكس لعامة الناس. ولا يُنصح باستخدام لقاح JYNNEOS كتطعيم روتيني للعاملين في مجال الرعاية الصحية ما لم تكن هناك عوامل خطر جنسية. تتوفر توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)  للعاملين في المختبرات وفرق الاستجابة للعاملين في مجال الرعاية الصحية الذين قد يكونون معرضين لخطر التعرض لفيروسات الأورثوبوكس.

لماذا لا يحتاج الأشخاص الذين تعافوا من الجدري المائي إلى لقاح JYNNEOS؟

من الممكن أن يصاب الأفراد الذين تعافوا من mpox مرة أخرى، لكن حالات الإصابة مرة أخرى نادرة جدًا. وفقًا لبيانات غير منشورة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، حدثت الإصابة مرة أخرى في أقل من 0.1% من الأشخاص في الولايات المتحدة الذين أصيبوا سابقًا بـ mpox. في هذه الحالات النادرة، كانت العدوى الثانية أخف بشكل عام من عدوى mpox الأولية. ولهذا السبب، لا يُنصح الأشخاص الذين تعافوا من mpox بتلقي جرعات لقاح JYNNEOS في هذا الوقت.

لماذا لا يُنصح باستخدام الجرعات المعززة حاليًا؟

يوفر لقاح JYNNEOS حماية كبيرة ضد mpox ، ولا توجد بيانات تشير إلى أن مناعة mpox تتضاءل. علاوة على ذلك، تشير البيانات غير المنشورة من تجربة سريرية حقيقية للقاح ضد المجموعة الأولى من mpox في جمهورية الكونغو الديمقراطية إلى حدوث استجابة تذكرية بعد 5 سنوات من سلسلة الجرعتين. هذه البيانات هي الأحدث لدينا، وستواصل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها مراقبة بيانات تطعيم JYNNEOS من هذه الدراسة وغيرها.

تقييم المرضى

يعد تقييم المرضى الذين قد يستفيدون من لقاح mpox وتقديم المشورة لهم أمرًا بالغ الأهمية. للقيام بذلك، يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية تقصي التاريخ الاجتماعي والجنسي الشامل للمريض.

وينبغي الاهتمام بالسلوكيات الجنسية (على سبيل المثال، التردد وأنواع الجنس) والشركاء (على سبيل المثال، العدد والتردد)، بسبب السكان الذين تأثروا بشكل غير متناسب بتفشي جدري القرود الحالية.

وينبغي أن يرتكز هذا التقييم على مبادئ المساواة الصحية كأساس، وأن يسمح للأفراد بإثبات أهليتهم للحصول على اللقاح (أي تقديم لقاح mpox دون مطالبة الأفراد بتحديد المعيار الذي يستوفونه).

الوقاية بعد التعرض لجدري القرود امبوكس(PEP):

يمكن إعطاء لقاح الجدري كوقاية بعد التعرض (PEP) لكل من الأشخاص الذين تعرضوا لفيروس جدري القرود (MPXV) أو الذين يُفترض تعرضهم له. يمكن أيضًا إعطاء لقاح الجدري للأشخاص الذين لديهم عوامل خطر معينة وتجارب حديثة قد تجعلهم أكثر عرضة للتعرض لفيروس الجدري. كوقاية بعد التعرض، يجب إعطاء اللقاح في أقرب وقت ممكن، ومن الأفضل في غضون أربعة أيام من التعرض؛ قد يوفر الإعطاء بعد 4 إلى 14 يومًا من التعرض بعض الحماية ضد فيروس الجدري.

بعد 14 يومًا، يجب على الأطباء النظر في فوائد تلقي اللقاح على أساس كل حالة على حدة؛ فقد تفوق الفوائد المخاطر عند إعطاء اللقاح في بعض المواقف السريرية (على سبيل المثال، لشخص يعاني من ضعف المناعة الشديد  ولديه شريك جنسي حديث تم تأكيد إصابته بـ mpox).

يجب تقديم التطعيم لأي شخص معرض لخطر التعرض المستمر لـ mpox، حتى لو تعرض له سابقًا، وبغض النظر عن الوقت منذ التعرض، طالما لم تظهر عليه بعد علامات أو أعراض mpox.

لا يُتوقع أن يكون التطعيم الذي يتم إعطاؤه بعد ظهور علامات أو أعراض الإصابة بـ mpox، أو بعد تشخيص الإصابة بـ mpox، أو بعد التعافي من الإصابة بـ mpox مفيدًا. في هذا الوقت، يُعتقد أن mpox المكتسب بشكل طبيعي يمنح الحماية المناعية، على الرغم من أن مدة المناعة غير معروفة.

جدول تطعيم مرض امبوكس:

يتم ترخيص لقاح JYNNEOS على شكل سلسلة من جرعتين يتم إعطاؤهما بفاصل 28 يومًا (4 أسابيع).

يتضمن النظام العلاجي القياسي طريقة إعطاء تحت الجلد (Subcut) بحجم حقنة 0.5 مل. النظام العلاجي القياسي هو نظام الجرعات المعتمد من إدارة الغذاء والدواء. منذ 9 أغسطس 2022، تمت الموافقة أيضًا على النظام العلاجي القياسي للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ.

يمكن استخدام نظام بديل للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ الذي صدر في 9 أغسطس 2022، لتوفير المزيد من الجرعات في وقت كان فيه إمداد اللقاح محدودًا. يتضمن النظام البديل المعتمد طريقًا للإعطاء داخل الجلد (ID) بحجم حقنة 0.1 مل. أظهرت نتائج دراسة سريرية أن الجرعة المنخفضة داخل الجلد لم تكن أدنى من الناحية المناعية من الجرعة القياسية تحت الجلد [Frey SE et al.، Vaccine، 2015؛ 33(39):5225-5234]. تُظهر الدراسات المنشورة مؤخرًا فعالية لقاح مماثلة  للقاحات التي يتم إعطاؤها تحت الجلد أو داخل الجلد.

يمكن استخدام إما النظام القياسي (0.5 مل تحت الجلد) أو النظام البديل (0.1 مل داخل الجلد). يوجد حاليًا إمداد كافٍ من لقاح JYNNEOS. لذلك، يمكن للأطباء إعطاء JYNNEOS بشكل تفضيلي عن طريق الحقن تحت الجلد.

جدول التطعيم وجرعات لقاح JYNNEOS

نظام لقاح JYNNEOS	طريق الإدارة	حجم الحقن	عدد الجرعات الموصى بها	الفترة الموصى بها بين الجرعة الأولى والثانية
النظام القياسي
الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر	قطع فرعي	0.5 مل	2	28 يوما (4 أسابيع)
الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا 1	قطع فرعي	0.5 مل	2	28 يوما (4 أسابيع)
النظام البديل
الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر	بطاقة تعريف	0.1 مل	2	28 يوما (4 أسابيع)

¹ بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر، يجب التفكير في إعطاء الجلوبيولين المناعي الوريدي ضد الجدري (VIGIV) بدلاً من لقاح JYNNEOS. يجب على الأطباء الاتصال أولاً بقسم الصحة التابع لولايتهم القضائية ( جهات الاتصال القضائية)يمكن لإدارات الصحة القضائية تسهيل التشاور مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها والوصول إلى VIGIV.

مدة الحصانة بعد التطعيم:

من المتوقع أن تصل المناعة إلى ذروتها بعد 14 يومًا من الجرعة الثانية من لقاح JYNNEOS. لا يُنصح حاليًا بإعطاء جرعات إضافية من اللقاح (أكثر من جرعتين) لمعظم الأشخاص. بالنسبة للأشخاص المعرضين لخطر التعرض المهني لفيروسات الأورثوبوكس (على سبيل المثال، بعض العاملين في مختبرات الأبحاث ^§ )، يوصى بجرعات معززة بعد 2-10 سنوات اعتمادًا على نوع العمل الذي يتم إجراؤه. ( توصيات ACIP للقاح الجدري والجدري المائي | مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ).

^§ العاملون في المختبرات البحثية هم أولئك الذين يتعاملون بشكل مباشر مع الثقافات أو الحيوانات الملوثة أو المصابة بفيروس جدري القرود (MPXV). لا يُنصح بالتطعيم بشكل روتيني للعاملين في المختبرات السريرية الذين يقومون بإجراء اختبارات الكيمياء والدم وتحليل البول الروتينية، بما في ذلك المرضى الذين يُشتبه في إصابتهم بفيروس جدري القرود أو الذين تأكدت إصابتهم به، والعاملون في مجال الرعاية الصحية الذين يعتنون بالمرضى المصابين بفيروس جدري القرود أو يعطون ACAM2000. تعتبر ممارسات الوقاية من العدوى ومكافحتها الموصى بها فعالة في تقليل انتقال العدوى. يمكن تقديم التطعيم بناءً على تقييمات مخاطر السلامة البيولوجية الخاصة بالموقع والنشاط (على سبيل المثال، تحديد الإجراءات المختبرية التي من المرجح أن تولد الهباء الجوي أو عدم توفر معدات الوقاية الشخصية بشكل كافٍ).

فترات الفاصل بين الجرعات:

الفاصل الزمني الموصى به: يجب إعطاء الجرعة الثانية من لقاح JYNNEOS بعد 28 يومًا (4 أسابيع) من الجرعة الأولى. بناءً على بيانات الدراسة السريرية المتاحة[13 ميجا بايت، 93 صفحة]يمكن إعطاء الجرعة الثانية بعد مرور ما يصل إلى 7 أيام من الحد الأدنى للفترة الزمنية البالغة 28 يومًا (أي ما يصل إلى 35 يومًا بعد الجرعة الأولى).

الحد الأقصى للفاصل الزمني: إذا لم يتم إعطاء الجرعة الثانية خلال الفاصل الزمني الموصى به، فيجب إعطاؤها في أقرب وقت ممكن بناءً على أفضل الممارسات العامة للجنة الاستشارية لممارسات العقاقير . ليست هناك حاجة لإعادة البدء أو إضافة جرعات إلى السلسلة إذا كانت هناك فترة زمنية ممتدة بين الجرعات.

الحد الأدنى للفاصل الزمني : تنصح الشركة المصنعة للقاح بعدم إعطاء الجرعة الثانية قبل الحد الأدنى للفاصل الزمني وهو 28 يومًا. ومع ذلك، بناءً على أفضل الممارسات العامة للجنة الاستشارية لممارسات التحصين، يمكن إعطاء الجرعة حتى 4 أيام قبل الحد الأدنى للفاصل الزمني وهو 28 يومًا (المعروف باسم “فترة السماح”، والتي ستكون الحد الأدنى 24 يومًا بعد الجرعة الأولى). لا ينبغي إعطاء جرعات اللقاح قبل الحد الأدنى للفاصل الزمني (أي 28 يومًا). ومع ذلك، إذا تم إعطاء الجرعة الثانية عن غير قصد قبل الحد الأدنى للفاصل الزمني، فقد لا تكون هناك حاجة لتكرار الجرعة. يرجى الرجوع إلى ” الجدول 7. أخطاء وانحرافات إعطاء اللقاح ” .

يعطى التطعيم بالحقن تحت الجلد (Subcut) او بالبشرة ID:

تتضمن الإدارة تحت الجلد حقن اللقاح في الأنسجة الدهنية، عادةً فوق العضلة ثلاثية الرؤوس للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 شهرًا أو أكثر، أو في الفخذ الأمامي الجانبي للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا.

قابلية تبادل أنظمة الجرعات:

بالنسبة للأفراد المؤهلين، تكون أنظمة الجرعات قابلة للتبادل. على سبيل المثال، يمكن للشخص الذي يبلغ من العمر 18 عامًا أو أكثر والذي تلقى جرعة واحدة من لقاح JYNNEOS عن طريق الجلد أن يتلقى جرعة ثانية تحت الجلد في الفترة الموصى بها (أي 28 يومًا) لإكمال سلسلة التطعيم. يوجد حاليًا إمداد كافٍ من لقاح JYNNEOS. لذلك، يمكن للأطباء إعطاء JYNNEOS بشكل تفضيلي عن طريق الطريق تحت الجلد. الجرعات التي تم إعطاؤها سابقًا عن طريق الجلد فعالة بنفس القدر مثل الجرعات التي تم إعطاؤها تحت الجلد ولا تحتاج إلى تكرارها.

الإعطاء المتزامن للقاح JYNNEOS مع لقاحات أخرى:

لا توجد حاليًا أي بيانات حول إعطاء لقاح JYNNEOS في نفس وقت إعطاء اللقاحات الأخرى. ولأن لقاح JYNNEOS يعتمد على فيروس أورثوبوكس حي مضعف غير متكاثر، فمن الممكن إعطاء لقاح JYNNEOS عادةً دون مراعاة توقيت  إعطاء معظم اللقاحات الأخرى. ويشمل ذلك إعطاء لقاح JYNNEOS في نفس الوقت مع لقاحات أخرى، بما في ذلك لقاح الأنفلونزا، في نفس اليوم، ولكن في مواقع تشريحية مختلفة إذا أمكن.

لا توجد فترة فاصلة أدنى مطلوبة بين تلقي أي لقاح لكوفيد-19 (مثل موديرنا أو نوفافاكس أو فايزر-بيونتيك) ولقاح جينوس، بغض النظر عن اللقاح الذي يتم إعطاؤه أولاً. قد يفكر الأشخاص، وخاصة المراهقين أو الذكور الشباب، الذين يُنصح بتلقي كلا اللقاحين في الانتظار لمدة 4 أسابيع بين اللقاحات. ويرجع هذا إلى المخاطر الملحوظة للإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب غلاف القلب بعد تلقي لقاح فيروس أورثوبوكس ACAM2000 ولقاحات كوفيد-19، والمخاطر الافتراضية للإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب غلاف القلب بعد لقاح جينوس. ومع ذلك، إذا كان المريض معرضًا لخطر متزايد للإصابة بالتهاب غلاف القلب أو مرض شديد بسبب مرض كوفيد-19، فلا ينبغي تأخير إعطاء لقاح جينوس وكوفيد-19.

اعتبارات إعطاء لقاح JYNNEOS لفئات سكانية محددة:

معظم البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر مؤهلون للتطعيم:

يوجد حاليًا إمداد كافٍ من لقاح JYNNEOS. لذلك، يمكن للأطباء إعطاء لقاح JYNNEOS عن طريق الحقن تحت الجلد.

للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا:

يمكن للمراهقين المعرضين لخطر الإصابة بـ mpox تلقي لقاح JYNNEOS قبل التعرض. يتوفر لقاح JYNNEOS للاستخدام كوقاية بعد التعرض (PEP) للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تم تحديدهم على أنهم معرضون لخطر الإصابة بـ mpox بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) تم إصداره من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يجب إعطاء لقاح JYNNEOS للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عن طريق الحقن تحت الجلد.

بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر، يجب التفكير في إعطاء الجلوبيولين المناعي الوريدي ضد الجدري (VIGIV) بدلاً من لقاح JYNNEOS. يجب على الأطباء الاتصال أولاً بقسم الصحة التابع لولايتهم القضائية ( جهات الاتصال القضائية)يمكن لإدارات الصحة القضائية تسهيل التشاور مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها والوصول إلى VIGIV.

تطعيم جدري القرود للحوامل أو المرضعات:

إن البيانات البشرية المتاحة عن لقاح JYNNEOS الذي تم إعطاؤه للنساء الحوامل غير كافية لتحديد ما إذا كان هناك أي مخاطر مرتبطة باللقاح أثناء الحمل. ولم تظهر الدراسات التي أجريت على لقاح JYNNEOS في الحيوانات أي دليل على حدوث ضرر للجنين النامي.

في حين لا توجد بيانات عن الأشخاص الذين يرضعون رضاعة طبيعية، لا تظهر البيانات الحيوانية دليلاً على حدوث ضرر إنجابي؛ الرضاعة الطبيعية ليست موانعًا لتلقي لقاح JYNNEOS. ومن غير المعروف ما إذا كان لقاح JYNNEOS يفرز في حليب الأم. ولا تتوفر بيانات لتقييم تأثير لقاح JYNNEOS على إنتاج الحليب أو سلامة لقاح JYNNEOS عند الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية. ومع ذلك، نظرًا لأن لقاح JYNNEOS يعاني من نقص التكاثر، فمن غير المرجح أن يشكل خطر انتقال العدوى إلى الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية.

يمكن تقديم JYNNEOS للنساء الحوامل أو المرضعات المؤهلين لذلك. يجب مناقشة مخاطر وفوائد JYNNEOS مع المريضة باستخدام عملية صنع القرار السريري المشتركة.

الأشخاص الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي أو الأكزيما أو غيرها من حالات الجلد التقشري:

أثبتت الدراسات التي أجريت لتقييم JYNNEOS لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي قدرته على إحداث استجابة مناعية للأجسام المضادة المحايدة. ولم يتم الكشف عن أي إشارات أمان مثيرة للقلق.

الأشخاص من أي عمر لديهم تاريخ من الإصابة بندبات الجدرة:

إعطاء 0.5 مل تحت الجلد.

الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة، بما في ذلك أولئك الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة والأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية (بغض النظر عن الحالة المناعية):

يتم إدارته حسب الإشارة بناءً على العمر وتاريخ الجدرة.

الأشخاص الذين لديهم تاريخ سابق في التطعيم ضد الجدري

من المحتمل أن يوفر التطعيم السابق ضد الجدري بعض الحماية، ولكن قد لا يكون ذلك ضروريًا مدى الحياة. أثناء تفشي مرض الجدري في عام 2003 وأثناء تفشي المرض الحالي، تم تطعيم العديد من الأشخاص المصابين بمرض الجدري مسبقًا ضد الجدري قبل عقود من الزمان. واستجابةً للتفشي الحالي، يجب إعطاء اللقاحات والتدابير الطبية الأخرى للأشخاص المؤهلين الذين تم تطعيمهم سابقًا ضد الجدري.

الأشخاص الذين لديهم تاريخ سابق من الإصابة بـ mpox:

في سياق تفشي مرض المكورات الرئوية الحالي، فيما يلي استثناءات لسلسلة الجرعتين الموصى بها:

• لا يُنصح الشخص الذي يتم تشخيص إصابته بـ mpox بعد الجرعة الأولى من JYNNEOS بتلقي الجرعة الثانية في هذا الوقت، لأن mpox من المرجح أن يمنح حماية مناعية إضافية.
• لا يُنصح بأن يتلقى الشخص المؤهل للتطعيم ولكن تم تشخيص إصابته بمرض جدري القرود في هذا الوقت، لأن الإصابة بمرض جدري القرود من المرجح أن تمنح الحماية المناعية.

للعاملين في المختبرات:

الأشخاص الوحيدون الذين يُنصح بتلقي التطعيمات المعززة هم بعض المختبرات البحثية والتشخيصية الذين يعملون مع فيروسات الأورثوبوكس في بيئة معملية. ليس من غير المعتاد أن تختلف توصيات اللقاح لهؤلاء المختبرين مقارنة بآخرين معرضين لخطر التعرض للعدوى. يعمل مختبرو أبحاث Mpox مع فيروس بدرجة بحثية (أي تركيز عالٍ) ويتعرضون أحيانًا لحوادث وخز بالإبر وغيرها من التعرضات غير العادية. قد يكون المختبرون السريريون الذين يختبرون Mpox معرضين لخطر متزايد أيضًا. ولهذه الأسباب، يُنصحون بالحفاظ على مستويات عالية من الأجسام المضادة من خلال جرعات معززة متكررة.

لا يُنصح العاملين في المختبرات السريرية في المستشفيات (على سبيل المثال، الذين يتعاملون مع الدم والبول والسوائل الجسدية الأخرى من المرضى) بتلقي جرعات معززة في هذا الوقت. ومع توفر المزيد من البيانات، قد تتغير التوصيات.

تثقيف المريض حول اللقاح قبل التطعيم:

يجب إبلاغ المتلقين بالمخاطر والفوائد المترتبة على لقاح JYNNEOS قبل التطعيم. ويجب على مقدمي الرعاية الصحية تحديد التاريخ الطبي للمتلقين لاتخاذ قرار مناسب بشأن ما إذا كان الإعطاء داخل الجلد سيكون مناسبًا إذا تم النظر في ذلك. ويجب إرشاد المتلقين بشأن الآثار الجانبية المحتملة للتطعيم وتزويدهم ببيان معلومات لقاح JYNNEOS (VIS)أو ورقة حقائق حول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية JYNNEOS EUA، حسب الاقتضاء.

قد تختلف الآثار الجانبية بعد التطعيم من شخص لآخر. قبل التطعيم، يجب استشارة كل متلقي حول إمكانية التعرض للآثار الجانبية التالية:

الآثار الجانبية المحلية:

• حمامي
• ألم
• الوذمة
• الحكة
• فرط التصبغ
• تصلب

الآثار الجانبية الجهازية:

• تعب
• صداع
• آلام العضلات
• غثيان
• قشعريرة
• حمى

قد تكون الآثار الجانبية الموضعية أكثر شدة عند الإعطاء داخل الجلد مقارنة بالإعطاء تحت الجلد. وقد تظهر الآثار الجانبية بعد فترة وجيزة من التطعيم، وقد تستمر بعض التفاعلات الموضعية، مثل فرط التصبغ، لعدة أسابيع أو أشهر. أظهرت إحدى الدراسات لوحظ تغير طفيف في لون الجلد في موقع الحقن يستمر لأكثر من ستة أشهر لدى بعض الأفراد الذين يتلقون الحقن داخل الجلد. يجب إخطار المتلقين بأن مثل هذه التفاعلات الموضعية طويلة الأمد متوقعة وقد تكون جزءًا من الاستجابة المناعية الطبيعية للتطعيم. يجب أيضًا إخطار المرضى بأن هذه الآثار الجانبية عادةً ما تكون محدودة ذاتيًا وستختفي عمومًا بمرور الوقت. في حين أن وجود آثار جانبية موضعية أو جهازية قد يشير إلى تطور استجابة مناعية قوية، إلا أن غياب مثل هذه التفاعلات  لا ينبغي  تفسيره على أنه لا يوفر حماية مناعية كافية، حيث يمكن أن تختلف شدة ومدة الآثار الجانبية من شخص لآخر.

الاستشارة بعد التطعيم:

يمكن علاج التفاعلات الموضعية والجهازية التي تحدث بعد التطعيم بشكل متحفظ. لا تدعم الأدلة استخدام الأدوية الخافضة للحرارة قبل التطعيم أو أثناءه. ومع ذلك، يمكن استخدامها لعلاج الحمى والانزعاج الموضعي الذي قد يحدث بعد التطعيم. يمكن استخدام المرطبات الموضعية والكمادات الباردة ومضادات الهيستامين عن طريق الفم لعلاج الآثار الجانبية الموضعية حسب الحاجة. لا تستخدم الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو مضادات الهيستامين على التفاعلات الموضعية. يجب تغطية الجروح النازفة أو المفتوحة بشاش أو ضمادة معقمة.

يجب على الأشخاص الذين تم تطعيمهم أن يستمروا في اتخاذ الخطوات اللازمة لحماية أنفسهم من العدوى  عن طريق تجنب الاتصال الوثيق، بما في ذلك الاتصال الحميم، مع شخص مصاب بفيروس الملاريا.

موانع الاستعمال والاحتياطات:

يُمنع استخدام لقاح JYNNEOS في المرضى الذين يعانون من تفاعلات حساسية شديدة (مثل الحساسية المفرطة) بعد جرعة سابقة، أو لمكون من مكونات اللقاح. يحتوي لقاح JYNNEOS على كميات صغيرة من الجنتاميسين والسيبروفلوكساسين ويتم إنتاجه باستخدام خلايا ليفية من أجنة الدجاج.

يجب أن يكون مقدمو اللقاح على دراية بكيفية التعرف على ردود الفعل التحسسية الفورية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، وأن يكونوا قادرين على علاج هذه الأحداث في وقت إعطاء اللقاح. يجب أن يكون لدى مقدمي الخدمات أيضًا خطة جاهزة للاتصال بخدمات الطوارئ الطبية على الفور في حالة حدوث رد فعل حاد شديد للقاح. (إرشادات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين بشأن الآثار الجانبية للتطعيم) .

يمكن تطعيم الأشخاص الذين يعانون من أمراض بسيطة، مثل نزلات البرد. أما الأشخاص الذين يعانون من أمراض متوسطة أو شديدة مع أو بدون حمى، فيجب عليهم الانتظار حتى يستعيدوا حالتهم الصحية الأساسية قبل التطعيم الروتيني؛ وقد لا يكون الانتظار مناسبًا إذا تم استخدام التطعيم للوقاية بعد التعرض.

مشروع تقييم سلامة التحصين السريري (CISA) التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها متاح لتقديم المشورة لمقدمي الرعاية الصحية وإدارات الصحة في الولايات المتحدة بشأن أسئلة سلامة لقاح mpox المعقدة لمرضاهم.

الإبلاغ عن الأحداث السلبية لتطعيم جدري القرود:

نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للقاح (VAERS)  هو نظام الإنذار المبكر في البلاد الذي يراقب سلامة اللقاحات بعد اعتمادها أو ترخيصها للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يقبل نظام VAERS التقارير الخاصة بالأحداث الضارة بعد التطعيم ويحللها. يتم تحديد المتطلبات التالية كجزء من اتفاقية مقدمي لقاح MPOX التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية:

• يجب على مقدم التطعيم الإبلاغ عن جميع الأحداث السلبية الخطيرة التي تعقب إعطاء لقاح JYNNEOS أو ACAM2000 وأخطاء إعطاء اللقاح إلى VAERS.
• وفقًا لتصريح الاستخدام الطارئ  (JYNNEOS)، بروتوكول البحث عن الأدوية الجديدة ذات الوصول الموسع(ACAM2000)، واتفاقية مقدم برنامج التطعيم ضد الجدري المائي التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، يكون مقدم التطعيم مسؤولاً عن الإبلاغ الإلزامي عن الأحداث المدرجة التالية بعد التطعيم بـ JYNNEOS أو ACAM2000 إلى VAERS:
  • أخطاء إعطاء اللقاح، سواء كانت مرتبطة بحدث سلبي أم لا
  • الأحداث السلبية الخطيرة* (بغض النظر عن نسبها إلى التطعيم)
  • حالات الأحداث القلبية، بما في ذلك التهاب عضلة القلب والتهاب غلاف القلب
  • حالات الأحداث الخثارية والأحداث العصبية الوعائية

*يتم تعريف الأحداث السلبية الخطيرة على أنها:

• • موت
  • حدث سلبي يهدد الحياة
  • الاستشفاء الداخلي أو إطالة فترة الاستشفاء الحالية
  • عجز مستمر أو كبير أو اضطراب كبير في القدرة على أداء وظائف الحياة الطبيعية
  • شذوذ خلقي/عيب خلقي
  • حدث طبي مهم قد يعرض الفرد للخطر بناءً على الحكم الطبي المناسب وقد يتطلب تدخلاً طبيًا أو جراحيًا لمنع إحدى النتائج المذكورة أعلاه
• كما يتم تشجيع مقدمي الخدمة على الإبلاغ إلى VAERS عن أي أحداث سلبية إضافية ذات أهمية سريرية بعد التطعيم، حتى لو لم يكونوا متأكدين مما إذا كان التطعيم هو سبب الحدث.

في 9 أغسطس 2022، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذن استخدام طارئ للقاح JYNNEOS mpox. وهو يسمح بإعطاء اللقاح بإحدى طريقتين:

1. داخل الجلد، بين طبقات الجلد، ويفضل على الجانب الداخلي من الساعد، أو
2. تحت الجلد، في الجزء العلوي من الذراع فوق الكوع.

آخر تحديث: 02/09/2024 – المصدر: cdc.org