يُستخدم لقاح BCG على نطاق واسع عالميًا، حيث يُلقّح حوالي 100 مليون مولود جديد سنويًا. ونادرًا ما تُسجّل آثار جانبية خطيرة. في بعض الحالات (مثل داء BCG المنتشر)، قد يعتمد التشخيص على زراعة بكتيريا المتفطرة البقرية BCG لتمييزها عن أنواع أخرى من الأمراض الفطرية (33) . من المهم ملاحظة أن بكتيريا المتفطرة البقرية BCG تُظهر نتيجة إيجابية عند اختبارها باستخدام Xpert® MTB/RIF (سيفيد، ساني فيل، الولايات المتحدة الأمريكية) أو Ultra (انظر  الفصل 4 ). لذا، ينبغي اعتبارها السبب المحتمل لظهور كتلة في العقدة الليمفاوية السرية (التي تُظهر نتيجة إيجابية في اختبار Xpert) في نفس جانب التطعيم بلقاح BCG لدى طفل تلقى اللقاح مؤخرًا ويتمتع بصحة جيدة.

الآثار الجانبية الطفيفة:
بعد التطعيم بلقاح BCG، يُعاني معظم الأطفال من رد فعل في موضع الحقن يتميز بظهور حطاطة، قد تكون حمراء ومؤلمة ومتصلبة. تبدأ الحطاطة بالظهور بعد أسبوعين أو أكثر من التطعيم، وقد تتطور إلى قرحة تلتئم بعد شهرين إلى خمسة أشهر، تاركةً ندبة سطحية. قد يحدث تورم في الغدد الليمفاوية المجاورة في نفس موضع الحقن (عادةً في الإبط، ولكن قد يحدث أيضًا في الرقبة)، ولا تلتصق هذه القرح بالجلد المُغطي لها. يجب ترك القرح لتلتئم من تلقاء نفسها دون لمسها.

قد تحدث تفاعلات موضعية خفيفة رغم الحقن داخل الأدمة بشكل صحيح. يعتمد مدى التفاعل على عدة عوامل، منها السلالة المستخدمة في اللقاح، وعدد العصيات الحية في الدفعة، واختلاف تقنية الحقن. لا يتطلب الأمر علاجًا للتفاعلات الموضعية الخفيفة في موضع الحقن، سواءً مع تضخم طفيف في الغدد الليمفاوية المجاورة أو بدونه. عند الحاجة، يمكن إعطاء مسكنات للألم مثل الباراسيتامول.

الأحداث الضائرة الخطيرة:
يمكن أن تحدث أحداث ضائرة خطيرة بعد التطعيم بلقاح BCG، لكنها نادرة الحدوث.

تشمل الأحداث الضائرة الموضعية الخطيرة ما يلي:

• تفاعلات موضع الحقن، مثل الخراج تحت الجلد الموضعي والجُدرة (نسيج ندبي سميك)؛
• آفات جلدية متميزة عن موقع التطعيم – قد تكون الآفات الجلدية المتعددة علامة على انتشار مرض BCG في مضيف يعاني من نقص المناعة؛
• التهاب العقد اللمفاوية الناتج عن لقاح السل (BCG) – في الحالات الشديدة، قد تلتصق العقد اللمفاوية بالجلد المغطي لها، مع أو بدون تقيح (تذبذب عند الجس أو صديد عند الشفط، أو ناسور، أو عقدة لمفاوية كبيرة ملتصقة بالجلد مع آفات متجبنة عند الاستئصال). يؤثر هذا عادةً على العقد اللمفاوية الإبطية في نفس الجانب، ولكن قد تتأثر أيضًا العقد فوق الترقوة أو العقد العنقية. قد تكون نتائج شفط العقد اللمفاوية إيجابية في اختبار Xpert MTB/RIF أو Ultra.

تشمل الآثار الجانبية الجهازية الخطيرة داء BCG الجهازي أو المنتشر، حيث يتم تأكيد وجود بكتيريا BCG البقرية في موقع تشريحي واحد أو أكثر بعيدًا عن موقع الحقن والعقد اللمفاوية الإقليمية (34) . يرتبط داء BCG المنتشر أو التهاب BCG الجهازي بمعدل وفيات يتجاوز 70% لدى الرضع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. قد تظهر أعراضه السريرية بشكل مشابه جدًا لمرض السل، ولا يمكن تأكيده إلا من خلال زراعة إيجابية للبكتيريا المتفطرة مع تحديد نوعها. تشمل الأعراض الهزال أو فشل النمو، وفقر الدم، وتضخم الكبد والطحال، والتهاب العقد اللمفاوية (الإبطية والعنقية)، والتهاب العظم والنقي، وظهور ارتشاحات في صورة الأشعة السينية للصدر.

متلازمة الالتهاب المناعي الاسترجاعي (IRIS) هي أحد الآثار الجانبية المرتبطة بلقاح BCG، وتُلاحظ لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يعانون من نقص المناعة ويبدأون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. عادةً ما تتطور هذه المتلازمة خلال ثلاثة أشهر من تعافي الجهاز المناعي، وتظهر على شكل خراجات موضعية أو التهاب العقد اللمفاوية الإقليمية، وعادةً دون انتشار. وقد ثبت أن البدء المبكر للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية قبل تفاقم الحالة المناعية و/أو السريرية لفيروس نقص المناعة البشرية يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالتهاب العقد اللمفاوية الإقليمي الناتج عن لقاح BCG IRIS.

وتشمل الأحداث النادرة الأخرى التهاب العظم، والتهاب العظم والنقي، والساركويد، والآفات العينية (التهاب الملتحمة، والتهاب المشيمية، والتهاب العصب البصري)، والحمامى العقدية والتهاب السحايا (نادرًا بشكل استثنائي).

إدارة الأعراض الجانبية الشديدة:
في كثير من الحالات، تزول الأعراض الجانبية الموضعية والإقليمية تلقائيًا، ولكن قد يشمل العلاج المضادات الحيوية الفموية (إذ يُقاوم لقاح BCG دواء بيرازيناميد، وبعض السلالات تُقاوم جزئيًا دواء إيزونيازيد)، وسحب السوائل من الكتل المتذبذبة بالإبرة، والاستئصال الجراحي للعقد اللمفاوية المصابة، بالإضافة إلى مسكنات الألم مثل الباراسيتامول. وقد خلصت مراجعة منهجية أُجريت عام ٢٠١٣ إلى عدم وجود أي دليل على فائدة استخدام المضادات الحيوية الفموية لعلاج الأمراض الموضعية أو الإقليمية الناجمة عن لقاح BCG. وفي الأشخاص المصابين بتضخم العقد اللمفاوية المُكوِّن للخراجات، يُخفف سحب السوائل من الخراجات بالإبرة الألم (٣٥ ).

يحتاج الأطفال الذين يعانون من أعراض جانبية جهازية إلى الإحالة إلى رعاية متخصصة. لا توجد إرشادات واضحة بشأن علاج داء السل المنتشر، ولكن يشمل العلاج عادةً الإيزونيازيد والريفامبيسين والإيثامبوتول (مع أو بدون فلوروكينولون مثل الليفوفلوكساسين) (36) . قد يكون التدخل الجراحي ضروريًا، اعتمادًا على موضع الإصابة (37) .